Reproducibility
ทุก lot ให้ผลทดสอบสม่ำเสมอ ทำให้ผลในห้องแล็บคุณเปรียบเทียบกับผลที่ลูกค้าทดสอบซ้ำได้
Artificial Body Fluids จาก PickeringLaboratories USAเลียนแบบของเหลวมนุษย์เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยและความทนทานของผลิตภัณฑ์รองรับมาตรฐาน ASTM, ISO, USP, BS EN

Reference: Pickering Test Solutionsตั้งแต่นาฬิกาอัจฉริยะที่สัมผัสเหงื่อบนข้อมือ ของเล่นที่เด็กอมเข้าปาก ยาเม็ดที่ละลายในกระเพาะ ไปจนถึงรากฟันเทียมที่ฝังในกระดูก ผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นต้องผ่านการทดสอบว่า ทนทาน ปลอดภัย และไม่ทำอันตรายต่อผู้ใช้ การทดสอบกับคนจริงไม่ปลอดภัย ไม่เหมาะด้านจริยธรรม และผลทดสอบเปรียบเทียบกันได้ยาก คำตอบคือ Artificial Body Fluids ของเหลวเทียมที่เลียนแบบของเหลวมนุษย์และใช้แทนของจริงในการทดสอบมาตรฐานทั่วโลก
ทุก lot ให้ผลทดสอบสม่ำเสมอ ทำให้ผลในห้องแล็บคุณเปรียบเทียบกับผลที่ลูกค้าทดสอบซ้ำได้
สูตรตรงตามข้อกำหนดของ ASTM, ISO, USP, BS EN, DIN และ AATCC เพื่อใช้อ้างอิงในงานรับรอง
ไม่ต้องใช้ของเหลวจากคนหรือสัตว์ ลดความเสี่ยงด้านเชื้อโรคและความปลอดภัยของนักวิเคราะห์
Ready-to-use ลดขั้นตอนเตรียมสาร ลด human error และลดโอกาส rework

เหงื่อเทียมสำหรับทดสอบ wearable, เครื่องประดับ, สิ่งทอ, รองเท้า และยานยนต์

น้ำลายเทียมสำหรับทดสอบของเล่นเด็ก ทันตกรรม วัสดุอุดฟัน และยาที่อยู่ในช่องปาก

ปัสสาวะเทียมสำหรับทดสอบ urological implants, ผ้าอ้อม, ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยและงานวิจัย

ขี้หูเทียมสำหรับทดสอบหูฟัง earbuds และอุปกรณ์ช่วยฟัง

ของเหลวในปอดจำลองสำหรับทดสอบ Inhaled Drugs, Bioavailability และวัสดุที่อาจสูดดมเข้าสู่ปอด

เลือดสังเคราะห์ตามมาตรฐาน ASTM F1819 / F1862 / F1670 และ ISO 16603 สำหรับทดสอบ PPE และวัสดุการแพทย์

SBF ตาม ISO 23317:2014 สำหรับทดสอบ Bioactivity ของวัสดุปลูกฝัง (implants)

Aqueous Humour และ Simulated Tears สำหรับทดสอบ Contact Lens, IOL และยาหยอดตา

USP Simulated Intestinal Fluid (SIF) และ Simulated Gastric Fluid (SGF) สำหรับ Dissolution และ Bioavailability Testing

Substitute Ocean Water ตาม ASTM D1141-98 และ Simulated Sea Water สำหรับทดสอบ corrosion และ permeation

Synthetic Soil ตาม AATCC LP4-2023 และ Dusty Sweat/Sebum Emulsion สำหรับทดสอบพรม สิ่งทอ และผลิตภัณฑ์ซักล้าง

บริการ Custom Formulation และ Proprietary Solutions ภายใต้ NDA
เลือกมุมมองที่ตรงกับเป้าหมายของคุณ
ผู้ผลิตและห้องแล็บต้องการผลทดสอบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ใช้ใน audit ได้ และสื่อสารกับลูกค้าระดับสากลด้วยภาษาเดียวกัน
Pickering มาพร้อม CoA ของสารละลายผสมเสร็จ ไม่ใช่เพียง CoA ของวัตถุดิบตั้งต้น
ช่วยลดภาระการ validate องค์ประกอบ pH stability และ traceability ภายในห้องแล็บ
ลดความเสี่ยงที่ผลไตรมาสนี้กับไตรมาสถัดไปต่างกันเพราะสารทดสอบเปลี่ยน
เหมาะกับงานที่ต้องผ่าน ISO 17025, supplier audit และการส่งผลให้ลูกค้าต่างประเทศ
ของเหลวจริงไม่เหมือนกันสองครั้ง pH และองค์ประกอบเปลี่ยนตามอาหาร อายุ ยา อากาศ และความเครียด จึงทำให้ผลทดสอบเทียบกันยาก
การใช้ของเหลวจากคนมีข้อจำกัดด้าน biosafety จริยธรรม การยินยอม และกฎหมายข้อมูลส่วนบุคคล
มาตรฐาน ASTM, ISO, BS EN และ USP ต้องการสูตรที่ระบุองค์ประกอบและ pH ชัดเจน สิ่งที่ใช้ใน audit จึงต้องเป็นของเหลวมาตรฐาน ไม่ใช่ตัวอย่างจากคนจริง
ทางทฤษฎีสามารถผสมเองได้ เพราะหลายมาตรฐานระบุสูตรไว้ แต่ความเสี่ยงอยู่ที่ validation ของสารละลายผสมเสร็จ
CoA ของสารตั้งต้นไม่เท่ากับ CoA ของสารละลายที่ผสมแล้ว และ auditor มักต้องการหลักฐานของสารละลายที่ใช้ทดสอบจริง
ผสมเองอาจประหยัดในระยะแรก แต่ถ้ารวม validation, batch failure, rework และ audit risk แล้ว ความเสี่ยงทั้งระบบสูงกว่ามาก
ตั้งแต่อุตสาหกรรมยานยนต์ เครื่องประดับ สิ่งทอ ไปจนถึงยาและวัสดุการแพทย์ ของเหลวเทียมช่วยให้การทดสอบผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสร่างกายมนุษย์ทำได้ตามมาตรฐานเดียวกัน
ผู้ผลิตเครื่องประดับต้องพิสูจน์ nickel release และ tarnishing ตามมาตรฐานยุโรปก่อนส่งออก
วัสดุที่สัมผัสผิวต้องทนเหงื่อและคงประสิทธิภาพเมื่อใช้งานจริงเป็นเวลานาน
สูตรยาต้องผ่าน dissolution ด้วยของเหลวที่สอดคล้องกับ USP เพื่อใช้ประกอบเอกสารขึ้นทะเบียน
| อุตสาหกรรม | ของเหลวที่ใช้ | ทดสอบอะไร |
|---|---|---|
| เครื่องประดับ / นาฬิกา | เหงื่อเทียม | Nickel release, tarnishing, corrosion |
| สิ่งทอ / แฟชั่น | เหงื่อเทียม | Colorfastness และความคงทนของสี |
| รองเท้า / หนัง | เหงื่อเทียม | ความทนทานต่อเหงื่อและการเปลี่ยนสี |
| ยา | SGF / SIF ตาม USP | Dissolution และ release profile |
| PPE / Medical device | Synthetic blood | Penetration resistance และ barrier performance |
| วัสดุปลูกถ่าย | Simulated Body Fluid | Bioactivity และ apatite-forming ability |
มาตรฐานคือภาษากลางของอุตสาหกรรมทั่วโลก เมื่อส่งออกสินค้า ลูกค้าและ auditor จะถามคำถามเดียวกันว่า ผ่านมาตรฐานอะไร และทดสอบด้วยสูตรที่ถูกต้องหรือไม่
ใช้กว้างในตลาดอเมริกาเหนือและงานวัสดุ / medical device
มาตรฐานสากลสำหรับงานทดสอบที่ต้องเทียบผลข้ามประเทศ
สำคัญกับงานเภสัชกรรมและ dissolution testing
เกี่ยวข้องกับตลาด EU + UK และข้อกำหนดด้านสินค้าอุปโภค
มาตรฐานเยอรมันที่พบในของเล่นและวัสดุสัมผัสร่างกาย
มาตรฐานสำคัญของสิ่งทอ สี และการสัมผัสเหงื่อ
มาตรฐานจีนสำหรับสินค้าที่ส่งออกหรือขายในจีน
| ประเภท | ตัวอย่าง | ผลกระทบ |
|---|---|---|
| บังคับตามกฎหมาย | REACH, USP | ไม่ผ่านเท่ากับขายไม่ได้ในตลาดเป้าหมาย |
| บังคับโดยลูกค้า | AATCC TM15, retailer supplier audits | ไม่ผ่านอาจถูกตัดออกจาก approved supplier list |
| สมัครใจแต่ได้เปรียบ | ISO 23317, SBF testing | ผ่านแล้วช่วยสร้างความน่าเชื่อถือและมูลค่าเพิ่ม |
ไทยเป็นฐานการผลิตและส่งออกสำคัญในหลายอุตสาหกรรมที่ต้องใช้ Artificial Body Fluids เช่น ถุงมือยาง เครื่องประดับ สิ่งทอ รองเท้า ชิ้นส่วนยานยนต์ ยา และของเล่นเด็ก
เมื่อห้องแล็บไทยใช้สารทดสอบที่ตรงตามมาตรฐานสากล ผู้ผลิตไทยสามารถลดการพึ่งพาการส่งตัวอย่างไปต่างประเทศและตอบลูกค้าได้เร็วขึ้น
| อุตสาหกรรม | สถานะของไทย | มาตรฐานที่พบบ่อย |
|---|---|---|
| ถุงมือยาง | ฐานการส่งออกขนาดใหญ่ | ASTM F1670, ISO 16603 |
| เครื่องประดับ | ผู้ส่งออกสำคัญของโลก | BS EN 1811, ISO 3160 |
| สิ่งทอ | ตลาดส่งออกขนาดใหญ่ | AATCC TM15, ISO 105 |
| รองเท้า / หนัง | ส่งออกไป EU และญี่ปุ่น | ISO 11641, ASTM D2322 |
| ยา | generic pharma และ dissolution testing | USP |
ทุกขวดมี CoA ที่ระบุองค์ประกอบทางเคมีจริง pH และข้อมูลที่ใช้แนบรายงานทดสอบได้
Pickering ผลิต Artificial Body Fluids มากว่า 40 ปี และใช้ในงาน QC, R&D และห้องแล็บ ISO 17025 ทั่วโลก
สูตรต่าง ๆ สอดคล้องกับมาตรฐานที่ใช้ในตลาดจริง เช่น USP, ISO, BS EN, ASTM และ AATCC
ในระยะแรกการผสมเองอาจดูประหยัดกว่า แต่เมื่อรวม validation, audit risk, batch failure และ customer rejection แล้ว สารสำเร็จรูปช่วยลดความเสี่ยงของระบบทดสอบได้มาก
ขึ้นอยู่กับสูตร Stabilized หลายรายการเก็บที่อุณหภูมิห้องได้ประมาณ 1 ปี ส่วน Non-stabilized หรือ 2-Part มีเงื่อนไขการเก็บเฉพาะตามเอกสาร SDS/CoA
โดยทั่วไปแนะนำใช้ครั้งเดียว เพื่อรักษา reproducibility เพราะ pH และองค์ประกอบอาจเปลี่ยนหลังสัมผัสตัวอย่าง
ทีม Fortune Scientific ช่วยเลือกสูตรตามมาตรฐาน อุตสาหกรรม และชนิดผลิตภัณฑ์ที่ต้องทดสอบได้
ค้นด้วย catalog number, ชื่อสินค้า, มาตรฐาน หรือกรองตามหมวดสินค้า อุตสาหกรรม และมาตรฐานที่ต้องการ
พบ 42 รายการ จากทั้งหมด 42 ผลิตภัณฑ์

Artificial Eccrine Perspiration
เหงื่อจากต่อม Eccrine — เหงื่อหลักของร่างกายมนุษย์ เลียนแบบใกล้เคียงที่สุดในตลาด

Artificial Sebum
Sebum เทียมตาม ASTM D4265 สำหรับทดสอบ AATCC TM 130 และการประเมินประสิทธิภาพผงซักฟอก

Artificial Apocrine Perspiration
เหงื่อจากต่อม Apocrine ที่หนังศีรษะ รักแร้ ขาหนีบ — สำหรับทดสอบผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย

Eccrine Perspiration-Sebum Emulsion
อิมัลชัน 5% Sebum ใน Eccrine Perspiration — เลียนแบบฟิล์มผิวหนังจริงแบบครบครัน

BS EN 1811:2011 Artificial Perspiration
สูตร pH 6.5 สำหรับทดสอบการปลดปล่อยนิกเกิลจากเครื่องประดับและของเจาะร่างกาย

ISO 3160 Artificial Perspiration
สูตร pH 4.7 สำหรับทดสอบความทนต่อการกัดกร่อนของโลหะผสมทองคำในตัวเรือนนาฬิกา

ANSI-BHMA A156.18 Artificial Perspiration
สูตรทดสอบฮาร์ดแวร์และพื้นผิวงานก่อสร้าง ลูกบิดประตู บานพับ กลอน มือจับ

GMW14334 Artificial Perspiration
สูตรกรดและด่างสำหรับทดสอบชิ้นส่วนตกแต่งภายในรถยนต์ตาม GM Specification

DIN EN 60068-2-70 / IEC 60068-2-70 Artificial Perspiration
ทดสอบความทนต่อการเสียดสีของตัวอักษรและเครื่องหมายจากนิ้วและมือ

ISO 12870 Artificial Perspiration
สำหรับทดสอบความต้านทานต่อเหงื่อของกรอบแว่นตาและเลนส์

ASTM D2322-00 Artificial Perspiration
สำหรับทดสอบหนังส่วนบนของรองเท้า — grain cracking, area loss, flexibility

Buffered DIN 53160, BS EN 1811:2011 Artificial Perspiration
Buffered pH 6.5 สำหรับ Colorfastness และ Nickel Release — pH เสถียรตลอดการทดสอบ

AATCC Test Method 15 / 125 Artificial Perspiration
ทดสอบความคงทนของสีเนื้อผ้าต่อเหงื่อ (TM 15) หรือแสง+เหงื่อ (TM 125) — pH 4.3

ISO 105-B07 / ISO 105-E04 Artificial Perspiration
สูตรกรด (pH 5.5) และด่าง (pH 8.0) สำหรับทดสอบความคงทนของสีสิ่งทอตามมาตรฐานยุโรป

ISO 11641 Artificial Perspiration
สูตรด่างสำหรับทดสอบความคงทนของสีหนัง — หนังถุงมือ เสื้อผ้า บุภายใน รองเท้า

Artificial Saliva with Mucin (ASTM E2720-16 / E2721-16)
สูตร pH 7 มี Mucin เพิ่มความหนืดและความสามารถในการหล่อลื่น สำหรับงานทันตกรรม ยา และ decontamination

Fusayama/Meyer Artificial Saliva
สูตรคลาสสิคสำหรับ Corrosion, Colorfastness, Discoloration ของวัสดุทันตกรรม — pH 4.9

DIN 53160 / SN/T 1058.1 / GB/T 18886 Artificial Saliva
ทดสอบความคงทนของสีของเล่นเด็กและผลิตภัณฑ์ที่ตั้งใจให้นำเข้าปาก — pH 6.8

ISO 10271-2011 Artificial Saliva
pH 2.3 สำหรับทดสอบการกัดกร่อนของวัสดุโลหะในอุปกรณ์ทันตกรรม

AFNOR NF S91-141 Artificial Saliva
มาตรฐานฝรั่งเศสสำหรับทดสอบ Biodegradability ของ Dental Metal Alloys — pH 7.8

Artificial Saliva for Pharmaceutical Research
pH 6.8 สำหรับ Drug Dissolution และ Oral Mucosa Drug Delivery

Artificial Saliva for Medical and Dental Research
มี Sodium Carboxymethyl Cellulose เพิ่มความหนืด ใกล้เคียงน้ำลายธรรมชาติ — pH 6.8

α-Amylase From Aspergillus Oryzae
เอนไซม์หลักในน้ำลายมนุษย์ — เติมลงน้ำลายเทียมเพื่อเพิ่ม biological activity 80 U/mL

Artificial Urine, Stabilized
สารละลายพร้อมใช้ มีองค์ประกอบใกล้เคียงปัสสาวะมนุษย์ pH 6.5

Artificial Urine for Corrosion Testing of Urological Implants
pH 6.0 สำหรับทดสอบ metallic biomaterials ที่ใช้ผลิต urological implants และ catheters

DIN EN 1616:1999 Artificial Urine
สำหรับทดสอบ Sterile Urethral Catheters ตามมาตรฐาน DIN EN 1616:1999 — pH 6.6

Artificial Urine Medium for Growing Urological Pathogens
ปัสสาวะเทียมสำหรับเพาะเลี้ยงเชื้อจุลินทรีย์ — รองรับ crystal formation คล้าย UTI จริง

Artificial Cerumen
ขี้หูเทียมสำหรับทดสอบ earbuds, hearing aids และอุปกรณ์ in-ear ทุกชนิด

Gamble's Simulated Lung Fluid
Physiological salt solution จำลอง interstitial fluid ในปอด pH 7.4 สำหรับ pulmonary drug delivery

Simulated Lung Fluid with DPPC Surfactant
Lung Fluid ที่มี Dipalmitoylphosphatidylcholine (DPPC) ละลายไว้ล่วงหน้า — สะดวกต่อผู้ใช้

Synthetic Blood – ASTM F1819-19
ทดสอบความต้านทานของวัสดุ PPE ต่อการซึมผ่านของเลือดด้วย mechanical pressure

Synthetic Blood – ASTM F1862/F1670
สำหรับทดสอบหน้ากากศัลยกรรม (F1862) และเสื้อผ้าป้องกัน (F1670) รวมถึง ASTM F2100 test battery

Synthetic Blood – ISO 16603-2004
มาตรฐาน ISO สำหรับทดสอบความต้านทานของเสื้อผ้าป้องกันต่อการซึมผ่านของเลือด — pH 7.3 buffered

Simulated Body Fluid (ISO 23317:2014)
pH 7.40 ± 0.01 ที่ 36.5°C สำหรับทดสอบ Bioactivity ของวัสดุ Implant

Aqueous Humour
สำหรับทดสอบอุปกรณ์จักษุ Contact Lens IOL ยาหยอดตา และ Glaucoma Devices

Simulated Tears
สำหรับทดสอบคอนแทคเลนส์ น้ำยาหยอดตา และเครื่องสำอางบริเวณดวงตา

USP Simulated Intestinal Fluid (SIF)
USP-compliant SIF สำหรับ Dissolution Testing — มีทั้ง 2-Part with Pancreatin และ without enzyme

USP Simulated Gastric Fluid (SGF)
USP-compliant SGF สำหรับ Dissolution Testing — มีทั้ง with Pepsin (2-Part) และ without enzyme

Substitute Ocean Water (ASTM D1141-98)
น้ำทะเลจำลอง pH 8.2 สำหรับ oil contamination testing, detergent evaluation, marine corrosion

Simulated Sea Water for Permeation Testing
ตาม Test Operations Procedure 08-2-501A สำหรับทดสอบ permeation ของ PPE และเสื้อผ้าป้องกัน

Synthetic Soil (AATCC LP4-2023)
สำหรับทดสอบ carpet soiling ตาม AATCC TM122, TM123, ASTM D6540 — ร่อนด้วยตะแกรง 200 mesh

Dusty Sweat/Sebum Emulsion
5% Sebum + 1.2% Synthetic Soil ใน AATCC TM 15 Perspiration — สำหรับทดสอบคราบเปื้อนครบวงจร